薬剤師のブログ -「くすり」のはなし –

梅雨ですね。雨が多くて部屋は湿気がこもりがちです。
今回は、今の季節に発生しやすい、「カビ」のはなしです。

カビは、病気やアレルギー疾患の原因になったり、食品に生えて毒物を生産しガンや中毒の原因になったりします。
怖いですね・・・。

カビの発育条件は、温度10~30度、湿度70％以上、澱粉や糖分、人の垢やプラスチックまでも栄養にしてしまいます。
だから、掃除や換気がとても大事！
特にカビが発生しやすい水周りについて、簡単なカビ対策を調べて見ました。

＜浴室＞
入浴が終わったら水が飛び散った壁や床に、熱めのシャワーをかけてサッと洗い流し、タオルやスクイジーなどで水分を除去する。
換気扇は24時間つけっぱなしにする。（一般的な換気扇の場合、つけっぱなしでも1カ月あたりの電気代は約300円）
湿ったバスマットなどを床に放置しないようにする。

＜キッチン＞
飛び散った水や汁は、面倒でもきちんと拭く（蛇口廻り、排水溝周辺も）。
水蒸気が発生する場所なので、食器洗いのときも換気扇を回す。

＜洗濯機＞
使用時以外は洗濯物を入れておかない。洗濯槽を出来るだけ乾かすために、ふだんはできるだけ、蓋をあけておく。
洗濯槽の掃除は、梅雨の時期は月に1度行う。洗濯槽クリーナーは「酸素系」を使う。

今まで私は、洗濯槽クリーナーは「塩素系」を使っていましたが、先日「酸素系」にしてみました。すると、ビックリするほど汚れが落ちました。ぜひ、オススメです！
皆様、良かったら参考にしてください。

でも、チーズなどの食品や医薬品の製造に利用されていたり、生物の死骸を分解して環境浄化をしてくれるのもカビなのです。
上手に付き合えたらいいですね。

参考HP：東京都福祉保険局カビQ&A／お掃除＆コーティングの専門店ＫＩＳ

4月～5月になると、私は花粉症に悩まされており、アレルギー薬を常備しながら仕事に励んでおります。というわけで、今回は花粉症をトピックスに挙げてお話ししたいと思います。

花粉症の原因のアレルゲンといえば、スギ花粉がよく知られていて、すでに1月～2月には飛散し始めていますが、このほかにもさまざまな植物の花粉が原因となって発症します。花粉カレンダー（※）を見ると、花粉は１年中飛んでいることがわかります。また、日本は南北に細長い地形のために地域差があり、花粉症の原因植物の特徴や飛散期も異なります。各花粉症の発症時期を理解しておくと、自身の予防や症状の緩和に役立ちます。

スギ花粉の時期には、ヒノキやハンノキなどの花粉も飛散しており、注意が必要です。
このハンノキやその仲間の花粉は、スギより早く、ヒノキより長く、１月～6月頃まで飛散しており、口腔アレルギー症候群（ＯＡＳ）の感作アレルゲンとしても注意が必要な花粉として知られています。
ＯＡＳとは、花粉と食物に存在する共通のアレルゲンにより引き起こされる食物アレルギーの一種で、果物や野菜を食べて、口・のど・唇に、かゆみやピリピリ感といったアレルギー症状が出るものです。ハンノキやその仲間の花粉に感作されている患者さんに多く見られるようです。ハンノキとその仲間は、日本各地の公園や山地に生育しており、気が付かないうちに感作されている可能性も高いようです。

花粉症は、治りにくい病気で、症状も個人によって違いがあることから、かかりつけ医と症状についてよく相談しながら、あせらずに治療していくことが大切です。

※花粉カレンダー（参考）
http://www.kyowa-kirin.co.jp/kahun/about/calendar.html
http://www.ssp.co.jp/alesion/allergy/calendar.html

この仕事を始めてから、安定性試験の情報をよくお伝えするのですが、実際安定性試験とはどのようにして行なわれているか気になったので調べてみました。

安定性試験は、ICH（※1）ガイドラインQ1と安定性試験ガイドラインの改訂について(平成15年6月3日、医薬審発第0603001号)の2つの基準で行なわれています。これらの基準より室温保存の薬剤の場合は、長期保存試験と加速試験の2つの試験を行なわないといけません。

長期保存試験というのは、保存条件を25℃±2℃、60％RH（※2）±5％RHで行い、試験期間が3年以上となっています。また、申請にあたっては、少なくとも12ヶ月間の試験データが必要で、すなわち、製造してから1年は長期保存試験を行なわないと承認申請出来ません。試験の頻度としては、最初の1年は3ヶ月を越えない間隔で、その後は6カ月を越えない間隔で行ないます。

加速試験というのは、保存条件を40℃±2℃、75％RH±5％RHで行い、試験期間が6カ月以上となっています。また、試験の申請にあたっては、少なくとも6ヶ月間の試験データが必要ということで、試験の頻度としては試験開始時を含め4点以上行ないます。6カ月安定であれば、アレニウスの式（ある温度での化学反応の速度を予測する式）を用いて計算することで、使用期限を3年とすることができます。3年以上の使用期限になると長期保存試験になります。

今回は室温保存の製剤を調べましたが、普段お伝えしている安定性試験がこのような基準で行なわれているのを改めて見直すと、普段の対応も変わってきそうです。

参考資料：安定性試験ガイドラインの改訂について(平成15年6月3日、医薬審発第0603001号)

※1：ICH：International Conference on Harmonisatio of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use（日米EU医薬品規制調和国際会議）の略。日・米・EUによる新薬承認審査の基準を国際的に統一し、製薬企業による各種試験の不必要な繰り返しを防いで、よい医薬品をより早く患者のもとへ届けることを目的としています。

※2：RH：Relative Humidity（相対湿度）のこと。ある気温で大気が含むことのできる水蒸気の最大量(飽和水蒸気量)に対する、実際の水蒸気量の測定値をパーセントで表したもの。